EMA dà parere positivo a SIFI per il farmaco orfano AKANTIOR

21 Invest, gruppo di investimento europeo fondato da Alessandro Benetton con sedi in Italia, Francia e Polonia, annuncia che la partecipata SIFI ha ottenuto il parere positivo del CHMP, il Comitato per i Medicinali per uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), con raccomandazione per l’approvazione del farmaco orfano Akantior®, per il trattamento della cheratite da acanthamoeba, una rara infezione corneale che si verifica tipicamente in chi utilizza lenti a contatto e che può portare alla cecità.

Una patologia estremamente dolorosa, che colpisce tra 1 a 4 pazienti per milione di abitante e 500 casi all’anno in media in Europa, per cui fino ad oggi non esisteva una cura approvata. Oltre 180 pazienti sono già in cura con Akantior attraverso programmi di uso compassionevole in oltre 12 Paesi Europei. Sono stati numerosi i centri europei impegnati nella sperimentazione clinica tra i quali in Italia l’Ospedale San Raffaele di Milano, l’Ospedale SS Giovanni e Paolo di Venezia.

Chi è SIFI

Fondata nel 1935, SIFI è un’azienda oftalmica attiva a livello internazionale, con sede a Catania in Sicilia. SIFI sviluppa, produce e distribuisce prodotti farmaceutici innovativi, integratori alimentari, dispositivi medici e lenti intraoculari di qualità superiore per la cura degli occhi. La società è caratterizzata da un modello di business integrato, dalla ricerca e sviluppo alla produzione e commercializzazione sia nel settore farmaceutico che biomedico. SIFI esporta in oltre 40 paesi al mondo, con una presenza diretta nei principali mercati europei, in Messico e, attraverso joint venture, in Cina e negli Emirati Arabi Uniti.

Entrata nel portafoglio di 21 Invest nel 2015, SIFI ha raggiunto un fatturato di circa 100 milioni di euro nel 2023, con ricavi provenienti per il 65% dall’estero e una forza lavoro di circa 500 dipendenti altamente qualificati (il 63% laureati).
Dopo anni caratterizzati da importanti investimenti, pari a decine di milioni, in R&S, sono stati recentemente lanciati diversi nuovi prodotti che hanno rivitalizzato l’offerta di mercato proposta da SIFI, tra cui il farmaco orfano Akantior.

I prossimi passi

Per l’approvazione del farmaco orfano è previsto l’esame da parte della Commissione Europea che deciderà sull’autorizzazione all’immissione in commercio di Akantior nell’agosto 2024. Il farmaco sarà commercializzato direttamente da SIFI nei principali mercati europei come Francia, Germania, Italia, Romania, Spagna in aggiunta a Regno Unito e Turchia. Attraverso accordi di distribuzione Akantior sarà disponibile anche in altri numerosi paesi europei.

“SIFI è un gioiello del Sud Italia in cui crediamo fin dal 2015. Siamo sempre stati al fianco dei fratelli Chines, fornendo il nostro costante supporto”, spiega Alessandro Benetton, Presidente e Fondatore di 21 Invest. “Sappiamo che sostenere un’azienda nella ricerca di un farmaco orfano per un periodo così lungo va al di là di ciò che è normalmente richiesto ad un fondo d’investimento, ma sono queste le azioni che contraddistinguono il nostro approccio alla crescita delle società in cui investiamo”.

“Siamo soddisfatti di aver ricevuto questo parere positivo dal CHMP per Akantior”, spiega Fabrizio Chines, Presidente e CEO di SIFI. “Questa soluzione terapeutica innovativa aiuterà i pazienti affetti da una condizione molto debilitante nella vita quotidiana. Abbiamo innovato in oftalmologia per quasi 90 anni e Akantior rappresenta una pietra miliare significativa, nonché una prova del nostro impegno a soddisfare le esigenze mediche non soddisfatte nel nostro campo”.