Steriline presenta le tecnologie intelligenti che osservano, comprendono e documentano il processo

Steriline, azienda altamente specializzata nella produzione di linee complete per il riempimento sterile di prodotti iniettabili e oftalmici destinate alle aziende farmaceutiche su scala globale, potenzia e rafforza in modo significativo l’utilizzo dell’Intelligenza Artificiale (IA) nelle proprie soluzioni, e introduce due tecnologie intelligenti e che lavorano in modo sinergico: OmniAI Vision e OptiLAIN la prima dedicata alla analisi delle immagini mentre la seconda al monitoraggio continuo del processo e alla manutenzione predittiva. 

“Il settore del riempimento sterile sta attraversando una profonda evoluzione”, afferma Alessandro Caprioli – Product Development Director Steriline. “L’introduzione dell’Annex 1 e del nuovo Annex 22 (relativo all’uso dell’IA nei sistemi computerizzati) richiede la riduzione delle possibili fonti di contaminazione del processo, il che può essere raggiunto con livelli sempre più elevati di controllo, tracciabilità delle operazioni e documentazione delle condizioni di produzione. Parallelamente, i produttori farmaceutici chiedono impianti sempre più semplici da gestire, in grado di ridurre il rischio operativo senza aumentare la complessità delle macchine”.

L’intelligenza artificiale inserita in OmniAI Vision oltre a rappresentare un nuovo modo di elaborare le informazioni provenienti dalle telecamere, modifica in quest’ottica il modo stesso di progettare la macchina.

Tradizionalmente ogni funzione richiederebbe uno specifico sensore o una telecamera dedicata. OmniAI Vision propone invece un approccio innovativo: con un numero limitato di telecamere, installate in posizioni ottimali e lontane dalle aree critiche del processo, acquisisce immagini che vengono quindi processate in tempo reale da algoritmi di Intelligenza Artificiale capaci di estrarre ed elaborare simultaneamente molteplici informazioni.

“Questo approccio consente di ridurre il numero dei dispositivi installati all’interno dell’isolatore o di ogni eventuale altro sistema di contenimento, migliorare il flusso laminare, semplificare le operazioni di pulizia e rendere la macchina ancora più accessibile per le attività di manutenzione”, prosegue Alessandro Caprioli. “Questa modalità di monitoraggio flessibile rappresenta inoltre il primo passo per la realizzazione di un impianto sempre più autonomo”.

Accanto a OmniAI Vision, Steriline presenta OptiLAIN, la piattaforma dedicata al monitoraggio continuo dello stato dell’impianto e alla manutenzione predittiva. 

Le due tecnologie si completano e lavorano in sinergia: OmniAI Vision osserva il processo dall’esterno, con le telecamere, è la vista dell’impianto, mentre OptiLAIN lo osserva dall’interno, attraverso tutti gli altri sensori. 

“L’integrazione tra analisi intelligente delle immagini e monitoraggio delle prestazioni consente di avere una visione completa del processo produttivo: da un lato la qualità del prodotto e la corretta esecuzione delle operazioni, dall’altro il comportamento della macchina e l’evoluzione del suo stato di efficienza”, afferma Paolo Pozzi, Chief Service Officer Steriline.

OmniAI Vision e OptiLAIN rappresentano due componenti complementari di una strategia più ampia di digitalizzazione degli impianti di fill-finish, nella quale immagini, dati e algoritmi collaborano per migliorare il controllo del processo, supportare la conformità normativa e ridurre il rischio operativo, e sono il risultato di un percorso pluriennale di ricerca sviluppato secondo un modello di Open Innovation.

Steriline ha investito infatti negli ultimi anni una quota significativa del proprio fatturato in attività di Ricerca e Sviluppo, collaborando con il Politecnico di Milano e alcune strutture di ricerca a esso collegate, anche attraverso percorsi di dottorato industriale condivisi tra università e impresa.

Questa collaborazione ha consentito quindi di trasformare i risultati della ricerca avanzata in strumenti concreti, progettati per rispondere alle esigenze quotidiane degli utilizzatori di impianti di fill-finish.

OmniAI Vision non si limita a elaborare immagini così come OptiLAIN non si limita a leggere sensori. La piattaforma osserva continuamente il comportamento della macchina, documenta gli eventi significativi e mette a disposizione degli operatori informazioni utili per prendere decisioni più rapide e più consapevoli.

Steriline continua così, con ulteriore slancio, il viaggio per fornire soluzioni di fill-finish sempre più intelligenti, pulite e autonome innovando il presente con le tecnologie del futuro e l’esperienza di 700 installazioni in oltre 50 Paesi.

“Siamo molto orgogliosi di proporre ai nostri clienti soluzioni all’avanguardia e di posizionare Steriline come azienda di riferimento nell’area dell’Intelligenza Artificiale”, afferma Ilaria Fumagalli, CEO di Steriline. “Steriline è da sempre impegnata nella creazione e nella realizzazione di soluzioni produttive più intelligenti e, a tendere, sempre più autonome. È in questo contesto che si posiziona l’investimento in Intelligenza Artificiale degli ultimi anni, che ci consente, tra l’altro di ridurre ulteriormente l’impatto dell’operatore in conformità con le linee guida dell’Annex 1 e Annex 22”.