L’incontro AFI sulla revisione della guideline ERA

Marzo 10, 2025

Dopo 18 anni dalla prima edizione e sull’onda della sempre maggiore attenzione al tema della sostenibilità, nel 2024 l’EMA ha pubblicato ben due revisioni della guideline ERA: una il 15/02 ed una il 22/08. Il Gruppo di Studio AFI Sicurezza e Igiene Ambientale, proseguendo l’impegno formativo su questo tema, per il quale ha organizzato una giornata di studio nel 2019 e realizzato due monografie, pubblicate nei volumi XV e XVI delle BPFAFI, organizza questo incontro per presentare la nuova revisione della Guideline ERA, con particolare riferimento allenovità introdotte nella nuova guideline ed all’impatto per le aziende chimico-farmaceutiche.Si farà riferimento anche alle nuove classificazioni CLP, introdotte dall’ECHA, che richiedono nell’ERA Report specifiche valutazioni. Saranno illustrati e commentati i principali adempimenti necessari a predisporre la documentazione necessaria da presentarea lle Autorità Regolatorie (in sede di richiesta di Autorizzazione all’Immissione in Commercio di un nuovo farmaco o permodifiche ai farmaci esistenti), per dimostrare di aver provveduto alla valutazione dell’impatto ambientale ed adottatole misure di prevenzione previste.

Informazioni generali

L’evento si terrà il 2 aprile, 13.30 – 18.00
Grand Hotel Doria
Viale Andrea Doria, 22 – 20124 – Milano MI

La quota di partecipazione è di Euro 200,00 + iva 22% per i Soci AFI; Euro 300,00 + iva 22% per i non Soci AFI

L’iscrizione va effettuata entro il giorno 24 marzo 2025 a New Aurameeting.
La quota di partecipazione può essere pagata mediante:

Carta di credito all’atto della registrazione online, oppure attraverso bonifico bancario intestato a New Aurameeting srl – Banco BPM: filiale 00617 – IBAN: IT91J0503401726000000043206 – BIC/SWIFT: BAPPIT21617

Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente effettuato prima dell’inizio della giornata di studio. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.

Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti. Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento della giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo. AFI e NEW Aurameeting si riservano il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata la quota di iscrizione se già versata.

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