Alte prestazioni e qualità con il controllo totale degli asset

Chiesi Farmaceutici utilizza HxGN EAM per la gestione e la manutenzione degli asset industriali nei suoi stabilimenti in Italia, Francia e Brasile. Dove ha ottenuto indici di affidabilità elevati degli impianti e la garanzia di business continuity sull’intera catena produttiva.

a cura di Alessandro Bignami

HxGN EAM per il settore farmaceutico combina pratiche collaudate di gestione delle prestazioni degli asset con tecnologie di nuova generazione, come l’analisi avanzata dei dati, la funzionalità mobile e l’implementazione su cloud.

Fra le funzionalità della soluzione Enterprise Asset Management sviluppata da Hexagon troviamo: Asset performance management (APM); manutenzione preventiva (PM); manutenzione basata sulle prestazioni; manutenzione predittiva; gestione dei call center; gestione delle ispezioni; gestione dei materiali; report.

Da oltre 10 anni Chiesi Farmaceutici utilizza HxGN EAM per la manutenzione degli asset industriali nei suoi stabilimenti in Italia, Francia e Brasile. Luca Pezzali, Maintenance & Asset Manager dell’azienda, ci ha aiutato a comprendere come HxGN EAM contribuisca a creare, anche nell’ambito del processo farmaceutico, un ecosistema di attrezzature e strutture che supporta la conformità, la qualità e l’innovazione aziendale.

Luca Pezzali, che percorso ha fatto e che ruolo svolge in Chiesi Farmaceutici?

“Dopo la laurea in Ingegneria Meccanica, e diverse esperienze nell’Hydraulics e Machine design, approdo al mondo del farmaceutico, entrando in Chiesi 14 anni fa come responsabile di manutenzione di stabilimento. Da qui ho iniziato a gestire anche il mondo sia della manutenzione e più in generale dell’asset management, quindi lo sviluppo e implementazione di EAM (software CMMS), come strumento di lavoro e supporto ormai consolidato in diversi processi operativi, non necessariamente legati al mondo prettamente manutentivo”.

Qual è l’approccio di Chiesi al tema della gestione della manutenzione e delle prestazioni degli asset industriali?

“Essendo il farmaceutico un settore strettamente normato e vigilato, la manutenzione preventiva e predittiva degli impianti, la gestione documentale, la storicizzazione delle evidenze dei lavori, sono requisiti imprescindibili espressi dalle normative GMP, ma soprattutto sono cardini del concetto globale di qualità, vista sia nel garantire un prodotto sicuro e affidabile nei confronti dei pazienti, sia nel garantire la sicurezza delle operazioni nei processi produttivi nei confronti degli operatori.

In Chiesi, in quanto società Certificata BCorp, questi concetti (parametri ESG) vengono applicati con un focus mirato a sostenibilità ambientale e condivisione di valori etico-sociali”.

Come è stata strutturata la collaborazione con Hexagon e su quali impianti produttivi, in particolare?

“La collaborazione con Hexagon nasce con l’implementazione di EAM su tutti i plant del gruppo, che sono ad oggi i tre siti di Parma (stabilimento di San Leonardo, Centro Ricerche, Headquarters), lo stabilimento di Plant Blois-La Chaussée Saint Victor in Francia, lo stabilimento di Santana de Parnaíba in Brasile.

Oltre alla manutenzione del sistema e della sua architettura, ogni anno abbiamo numerosi progetti di implementazione di nuove funzionalità nel sistema, alcune delle quali abbiamo customizzato in base alle nostre esigenze”.

Quali sono stati i principali obiettivi raggiunti finora con la soluzione HXGN EAM nell’ottimizzazione delle prestazioni dei vostri asset?

“Il drive nell’ottenere degli indici di affidabilità elevati sulle performance degli impianti e garantire la business continuity di tutta la catena produttiva è avere i processi totalmente monitorati e sotto controllo. In questo la flessibilità, la robustezza, la possibilità di customizzazione e la scalabilità della soluzione Hexagon EAM sono plus che agevolano il lavoro di tutti i giorni”.

In che modo l’analisi avanzata dei dati e l’apprendimento automatico hanno cambiato le vostre attività di manutenzione?

“Un aspetto fondamentale dell’analisi dei dati è quella di poter disporre di algoritmi e processi, ora anche con il supporto degli strumenti di IA, in grado di catalogare, indicizzare, filtrare, raggruppare in tempo reale i (molti) dati che provengono dai sistemi connessi con il campo come DCS, BMS e SCADA. La possibilità di connettere i vari database per ottenerne degli output utili a guidare le decisioni sulle strategie manutentive da adottare è determinante per perseguire l’eccellenza dal punto di vista della gestione degli asset e delle loro performance”.

Quali vantaggi vi offrono i report della soluzione HxGN in relazione a eventuali audit e ispezioni?

“La possibilità di configurazione e customizzazione del report con l’evidenza dei dati richiesti dalle normative, unite alla velocità e rapidità di generazione dei modelli, sono fondamentali per ottemperare in modo efficace e tempestivo alle richieste documentali che possono pervenire durante gli audit ed ispezioni. Da sottolineare inoltre l’aderenza di Hexagon EAM nella compliance alle normative sulla gestione della firma elettronica (CFR 21 Part 11, EU Annex 11)”.

In termini di sostenibilità e criteri ESG, la collaborazione con Hexagon vi ha consentito di compiere ulteriori passi avanti?

“Anche in questo ambito l’adozione di soluzioni avanzate – sviluppate su Hexagon EAM e dedicate ai processi di monitoraggio della sicurezza del lavoro, ai controlli periodici di legge sugli impianti, all’emissione di reportistica, alla storicizzazione degli eventi e loro gestione – può essere definita una best practice, oltre che essere una richiesta normativa”.

Come vede il futuro del settore farmaceutico in Italia e quale ruolo avranno i fornitori di soluzioni di automazione, digitalizzazione e IA?

“In questo contesto, possiamo affermare che il cambiamento è già in corso da alcuni anni, tanto che non se ne parla più in riferimento al futuro, ma piuttosto al presente. La formazione degli utenti e la scrittura dei ‘prompt’ saranno cruciali per lo sviluppo delle applicazioni IA, assicurando che l’output sia il più vicino possibile al modello desiderato. Nel mondo farmaceutico e in generale della sanità, sarà una tematica determinante la garanzia della protezione del dato, sia negli aspetti qualitativi di data integrity, sia negli aspetti tecnici di cybersecurity ed etico-sociali di protezione della privacy”.

Le funzionalità specifiche per il pharma

HxGN EAM per il settore farmaceutico offre funzionalità di best practice APM (Asset Performance Management) specifiche per il settore, consentendo al contempo l’acquisizione e la fornitura di big data per alimentare le strategie di analisi e apprendimento automatico.

Analisi aziendale – Che si tratti delle prestazioni di una specifica apparecchiatura o di dati multidimensionali e trasversali all’azienda, gli utenti possono estrarre più facilmente i dati, esaminare le tendenze e ottenere informazioni significative.

Strumenti di configurazione user-friendly consentono una rappresentazione grafica flessibile, supportata da opzioni di reportistica ad hoc, fornendo ai clienti di HxGN EAM gli strumenti necessari per visualizzare i dati in modi nuovi. È possibile progettare report ad hoc che contengano dati specifici per le apparecchiature GMP, in modo da semplificare i dati forniti durante gli audit e le altre analisi normative richieste.

Lavoro digitale – HxGN EAM per il pharma è uno strumento mobile-first in grado di portare tutta la potenza di calcolo su qualsiasi tablet o smartphone. Gli operatori sul campo e altri tecnici possono assegnare, eseguire e registrare le attività in qualsiasi momento. Grazie all’accesso ai dati in tempo reale, il lavoro viene registrato nel momento stesso in cui viene svolto, garantendo un servizio migliore, una maggiore accuratezza e una gestione più efficiente degli asset.

Manager e addetti all’assistenza sul campo responsabili dell’installazione, della manutenzione e della riparazione degli asset possono assegnare, eseguire e registrare attività e ordini di lavoro ad hoc in qualsiasi momento, ovunque e da qualsiasi dispositivo.

Gestione del personale – L’efficacia di una strategia dipende dalla produttività e dall’efficienza delle persone che gestiscono i processi e la tecnologia. HxGN EAM per il settore farmaceutico sfrutta funzionalità integrate per assegnare il lavoro in modo ottimale, riducendo così la manodopera e aumentando il wrench-time.

Gestione del ciclo di vita degli asset – HxGN EAM per il settore farmaceutico fornisce dati e informazioni potenti per supportare il processo di gestione degli asset lungo l’intero ciclo di vita. Utilizzando i dati sulla sicurezza, l’affidabilità e la manutenzione acquisiti in modo appropriato durante l’intero ciclo di vita dell’asset, è possibile prendere decisioni ottimali al fine di ottenere il livello di affidabilità desiderato, identificare e proteggere gli asset critici, ottimizzare le pratiche di manutenzione, identificare le vulnerabilità e i rischi e pianificare la sostituzione degli asset in base all’analisi dei costi.